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泡罩包裝藥用復(fù)合硬片的熱封強度檢測方法介紹

更新時間:2021-03-25      點擊次數(shù):1097

泡罩包裝藥用復(fù)合硬片的熱封強度檢測方法介紹

摘要:泡罩包裝作為醫(yī)藥包裝的主要形式之一,硬片與鋁箔間熱封強度的高低將對所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。本文利用HP-RF300A熱封試驗儀及智能電子拉力試驗機對泡罩包裝用鋁/聚乙烯復(fù)合硬片樣品的熱封強度進行了檢測,并介紹了試驗的原理、試驗過程、兩款設(shè)備的參數(shù)及適用范圍,從而為企業(yè)監(jiān)控醫(yī)藥包裝用鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強度提供參考。

關(guān)鍵詞:泡罩包裝、復(fù)合硬片、鋁箔/聚乙烯、熱封強度、熱合強度、熱封參數(shù)、熱封試驗儀、智能電子拉力試驗機

1. 意義

泡罩包裝是醫(yī)藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式,通過硬片與鋁箔兩部分熱封結(jié)合在一起,形成可以容納藥品的密閉空間。鑒于泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的,其中一個水泡眼被破壞,并不會影響其他水泡眼的密封性,故無論是在藥品的存儲過程中還是在其取出部分藥品服用后,泡罩包裝均對藥品具有良好的保護作用。在實際生產(chǎn)過程中,泡罩包裝這種保護作用的強弱與硬片、鋁箔間的熱封(熱合)強度息息相關(guān)。若硬片與鋁箔間的熱封強度較低,結(jié)合牢度較差,則水泡眼的獨立性減弱,密封性降低,易導(dǎo)致藥品吸潮或有效成分被氧化,藥效降低,甚至在取出某一水泡眼中的藥品時,相鄰水泡眼亦被破壞,藥品散落。硬片、鋁箔的熱封強度除了與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數(shù)有關(guān)外,還受兩者熱封面表面性能的影響,因此,加強泡罩包裝硬片熱封強度的監(jiān)控對提高硬片與成品泡罩包裝的質(zhì)量均具有重要意義。

2. 檢測樣品

本次測試以某企業(yè)生產(chǎn)的泡罩包裝用鋁/聚乙烯復(fù)合冷成型硬片為檢測樣品。

3. 檢測依據(jù)

本次試驗的測試過程依據(jù)的相關(guān)標準為YBB00182004 《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》。

4. 檢測設(shè)備

本次試驗可分為兩部分,首先需要對企業(yè)提供的鋁/聚乙烯復(fù)合硬片樣品進行熱封,然后對熱封合的試樣進行熱封強度的測試。熱封過程采用的試驗設(shè)備為熱封試驗儀,熱封強度測試采用的試驗設(shè)備為智能電子拉力試驗機,這兩款設(shè)備均由濟南恒品機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。

圖2  熱封試驗儀

 

3  智能電子拉力試驗機

4.1 試驗原理

熱封過程:在熱封試驗儀上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間三個參數(shù),將待封合的試樣置于上、下熱封頭之間,使試樣在設(shè)定的熱封參數(shù)下進行封合。

測試過程:將試樣裝夾在上、下夾具之間,設(shè)備的上夾具可按照設(shè)定的速度進行運動,下夾具固定不動,通過上、下夾具的相對移動,實現(xiàn)試樣熱封部位的分離。上夾具中配置了力值傳感器,設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器,實現(xiàn)對試驗過程中力值及位移變化的實時監(jiān)控,故試樣熱封部位破壞過程中產(chǎn)生的力值會被力值傳感器實時監(jiān)測,并以此為依據(jù)計算得到試樣的熱封強度。

4.2 設(shè)備參數(shù)

(1) HP-RF300A熱封試驗儀

  • 熱封溫度可控制到室溫 ~ 300℃,控溫精度為±0.2℃;熱封時間的調(diào)整范圍為0.1 ~ 999.9s;熱封壓力的控制范圍為0.05 MPa ~ 0.7 MPa。
  • 上、下熱封頭均可獨立控溫,并采用數(shù)字P.I.D控溫技術(shù),可快速達到設(shè)定的溫度,且有效的避免了溫度的波動。
  • 采用下置式氣缸設(shè)計,保證了儀器在操作過程中的穩(wěn)定性,使試樣熱封時受壓均勻。
  • 采用了手動、腳踏兩種試驗啟動模式,且配置了防燙傷的安全設(shè)計,有效保證試驗人員試驗的方便性和安全性。

(2) 智能電子拉力試驗機

  • 有500 N、50 N兩種規(guī)格可供選擇,測試精度優(yōu)于0.5級,有效的保證了測試結(jié)果的準確性。
  • 設(shè)備支持拉、壓雙向試驗?zāi)J?,在兩種試驗?zāi)J较?,試驗速度均可?0 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min七種模式中任意設(shè)定。
  • 設(shè)備采用氣動夾樣,能夠有效防止試樣打滑。
  • 夾具的行程為950 mm。
  • 配置了100余種不同的試樣夾具供用戶選擇,可滿足超過1000種材料的測試要求,并可根據(jù)測試材料的不同,提供定制服務(wù)。

4.3 適用范圍

(1) HP-RF300A熱封試驗儀

  • 本設(shè)備適用于軟塑薄膜、果凍杯蓋、塑料軟管等類型試樣的熱封試驗,其中軟塑薄膜包括各種塑料薄膜、塑料復(fù)合膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔塑料復(fù)合膜等。
  • 適用于ASTM F2029、YBB 00122003等國內(nèi)外標準。

(2) 智能電子拉力試驗機

  • 智能電子拉力試驗機適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張等產(chǎn)品的熱封、拉伸、剝離、變形、撕裂、粘合、穿刺力、開啟力、撕開力、低速解卷力、剝開力、拉拔力等性能的測試。
  • 智能電子拉力試驗機符合QB/T 2358、GB 8808-1988、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、ISO 37、ASTM D 3330、ASTM F 904等將近30項國內(nèi)外標準。

5. 試驗過程

(1) 沿鋁/聚乙烯復(fù)合硬片樣品的縱向裁取90 mm × 100 mm的試樣2片。

(2) 打開HP-RF300A熱封試驗儀電源開關(guān),熱封溫度、熱封壓力、熱封時間分別設(shè)置為155 ℃、0.2 MPa、1.0 s。

(3) 達到設(shè)定的熱封溫度后,將裁取的2片試樣聚乙烯層相對(接觸),試樣的短邊(縱向)放入熱封試驗儀的上、下熱封頭之間,確保熱封頭與試樣的短邊平行。

(4) 踩踏腳踏開關(guān),熱封頭閉合,對試樣進行熱封,達到熱封時間后,熱封頭自動分開。

(5) 沿鋁/聚乙烯復(fù)合硬片樣品的橫向裁取90 mm × 100 mm的試樣2片,按照(3)、(4)的要求沿試樣的短邊(橫向)熱封。

(6) 沿與熱封部位垂直的方向,分別從上述熱封好的試樣上裁取寬15mm的試樣各5條,得到縱、橫向的試樣各5條。

(7) 打開智能電子拉力試驗機電源開關(guān),設(shè)置夾具距離為50 mm,試驗速度為300 mm/min,及試樣厚度等參數(shù)信息。

(8) 以熱封部位為中心,將試樣打開呈180°,將試樣的兩端分別裝夾在智能電子拉力試驗機的上、下兩個夾具中,使試樣的軸線與上、下夾具的中心線重合。

(9) 點擊試驗選項,試驗開始,設(shè)備自動記錄并顯示試驗過程中的力值曲線及終的試驗結(jié)果。

(10) 重復(fù)步驟(8)、(9),直至10條試樣均測試完畢。

6. 試驗結(jié)果

樣品縱向5個試樣的熱封強度值分別為9.601 N/15mm、10.131 N/15mm、9.972 N/15mm、9.369 N/15mm、10.273 N/15mm,試驗結(jié)果取5個試樣測試結(jié)果的平均值為9.869 N/15mm;橫向5個試樣的熱封強度值分別為7.379 N/15mm、7.691 N/15mm、7.186 N/15mm、7.607 N/15mm、7.924 N/15mm,平均值為7.557 N/15mm。

7. 結(jié)論

鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強度直接影響著其所形成的泡罩包裝的密封性能,也是影響藥品保質(zhì)效果的重要因素。通過綜合使用HP-RF300A熱封試驗儀及智能電子拉力試驗機,可快速檢測鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強度,試驗過程的操作簡單,試驗結(jié)果的精度高、穩(wěn)定性及重復(fù)性好。恒品,致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和實驗室檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。了解關(guān)于更多相關(guān)信息,您可以登陸濟南蘭光機電技術(shù)有限公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢。恒品期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術(shù)交流與合作。

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