實(shí)驗(yàn)室常見的儀器與耗材標(biāo)準(zhǔn)
1. GB 21549-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器玻璃燒器的安全要求;
2. GB/T 21784.2-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿通用型密度計(jì)第2部分:試驗(yàn)方法和使用;
3. GB/T 21298-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器試管;
4. GB/T 21297-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器互換錐形磨砂接頭;
5. GB/T 11414-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器瓶;
6. GB/T 12804-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器量筒;
7. GB/T 12805-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器滴定管;
8. GB/T 12806-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶;
9. GB/T 28211-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器過濾漏斗;
10. GB/T 28212-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器冷凝管;
11. GB/T 28213-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器培養(yǎng)皿;
12. GB/T 22362-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器燒瓶;
13. GB/T 22067-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器廣口燒瓶;
14. GB/T 11165-2005 實(shí)驗(yàn)室pH計(jì);
15. GB/T 30431-2013 實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀;
16. GB 4793.7-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第7部分:實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求;
17. GB 12803-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:量杯;
18. GB 12807-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:分度吸量管;
19. GB 12808-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:單標(biāo)線吸量管;
20. GB 21549-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:玻璃燒器的安全要求;
21. GB/T 11414-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器瓶;
22. GB/T 12804-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:量筒;
23. GB/T 12805-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:滴定管;
24. GB/T 12806-2011 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:單標(biāo)線容量瓶;
25. GB/T 12807-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:分度吸量管;
26. GB/T 12808-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:單標(biāo)線吸量管;
27. GB/T 12809-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:玻璃量器的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)原則;
28. GB/T 12810-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:玻璃量器的容量校準(zhǔn)和使用方法;
29. GB/T 14149-1993 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:互換球形磨砂接頭;
30. GB/T 15723-1995 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:干燥器;
31. GB/T 15724-2008 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:燒杯;
32. GB/T 15725.4-1995 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:雙口、三口球形圓底燒瓶;
33. GB/T 15725.6-1995 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:磨口燒瓶;
34. GB/T 21297-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:互換錐形磨砂接頭;
35. GB/T 21298-2007 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:試管;
理化儀器類標(biāo)準(zhǔn)
1. GB/T 1914-2007 化學(xué)分析濾紙;
2. GB 24789-2009 用水單位水計(jì)量器具配備和管理通則;
3. GB/T 11007-2008 電導(dǎo)率儀試驗(yàn)方法;
4. GB/T 11165-2005 實(shí)驗(yàn)室pH計(jì);
5. GB/T 12519-2010 分析儀器通用技術(shù)條件;
6. GB/T 13743-1992 直流磁電系檢流計(jì);
7. GB/T 13979-2008 質(zhì)譜檢漏儀;
8. GB/T 16631-2008 高效液相色譜法通則;
9. GB/T 17764-2008 密度計(jì)的結(jié)構(gòu)和校準(zhǔn)原則;
10 .GB/T 18809-2002 空氣離子測量儀通用規(guī)范;
11. GB/T 21186-2007 傅立葉變換紅外光譜儀;
12. GB/T 21187-2007 原子吸收分光光度計(jì);
13. GB/T 21191-2007 原子熒光光譜儀;
14. GB/T 21388-2008 游標(biāo)、帶表和數(shù)顯深度卡尺;
15. GB/T 26792-2011 高效液相色譜儀;
16. GB/T 27500-2011 pH值測定用復(fù)合玻璃電極;
17. GB/T 30099-2013 實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)通用技術(shù)條件;
18. GB/T 30430-2013 氣相色譜儀測試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱;
19. GB/T 30431-2013 實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀;
20. GB/T 4946-2008 氣相色譜法術(shù)語;
21. GB/T 6040-2002 紅外光譜分析方法通則;
22. GB/T 6041-2002 質(zhì)譜分析方法通則;
23. GB/T 6315-2008 游標(biāo)、帶表和數(shù)顯萬能角度尺;
24. GB/T 8322-2008 分子吸收光譜法:術(shù)語;
25. GB/T 9008-2007 液相色譜法術(shù)語:柱色譜法和平面色譜法;
26. QB/T 1676-1992 手動(dòng)脂肪測定儀;
微生物類標(biāo)準(zhǔn)
1. GB/T 22056-2008 顯微鏡,物鏡和目鏡的標(biāo)志;
2. GB/T 22058-2008 顯微鏡,體視顯微鏡的標(biāo)志;
3. GB/T 22059-2008 顯微鏡,放大率;
4. GB/T 2609-2006 顯微鏡,物鏡;
5. GB/T 2985-2008 生物顯微鏡;
6. GB/T 9246-2008 顯微鏡,目鏡;
7. GB/T 9247-2008 顯微鏡,聚光鏡;
8. QB/T 2296-1997 培養(yǎng)皿;
天平儀器標(biāo)準(zhǔn)
1. GB/T 25106-2010 扭力天平;
2. GB/T 4167-2011 砝碼;
3. GB/T 4168-1992 非自動(dòng)天平杠桿式天平;
4. QB/T 2087-1995 架盤天平;
實(shí)驗(yàn)室安全篇
GB/T 27476.1-2014 檢測實(shí)驗(yàn)室安全 第1部分:總則
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)安全的通用要求。本部分適用于檢測實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但是,可能需要附加要求。
GB/T 27476.2-2014 檢測實(shí)驗(yàn)室安全 第2部分:電氣因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)與電氣因素有關(guān)的安全要求,以提高實(shí)驗(yàn)室的電氣安全,將人員傷害降到蕞低并防止財(cái)產(chǎn)損失。本部分適用于檢測實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用,本部分適用于固定場所。
GB/T 27476.3-2014 檢測實(shí)驗(yàn)室安全 第3部分:機(jī)械因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)與機(jī)械因素有關(guān)的安全要求。本部分適用于檢測實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但是,可能需要附加要求。
GB/T 27476.4-2014 檢測實(shí)驗(yàn)室安全 第4部分:非電離輻射因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)與非電離輻射因素相關(guān)的安全要求。本部分給出了非電離輻射的限值要求并提出了詳細(xì)的建議,以防止這些輻射引起的傷害或者由于使用這些輻射引起的其他傷害。
GB/T 27476.5-2014 檢測實(shí)驗(yàn)室安全 第5部分:化學(xué)因素
GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)中與化學(xué)因素有關(guān)的安全要求。本部分適用于檢測實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但可能需要附加。
實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范篇
GB/T 32146.3-2015檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求
GB/T 32146的本部分規(guī)定了食品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的總體規(guī)劃、功能設(shè)計(jì)、建筑設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)施、安全防護(hù)等方面的技術(shù)要求。本部分適用于新建、改建和擴(kuò)建的食品實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)。
GB 15193.2-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.2-2003《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.2-2003相比,主要變化如下:
——標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范”;
GB/T 31190-2014 實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品的術(shù)語和定義、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品分類要求、一般要求、對實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品產(chǎn)生者的要求、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集、貯存要求和安全。
GB/T 29471-2012 食品安全檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的分類與代號、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存等。。。本標(biāo)準(zhǔn)適用于陸地使用的可進(jìn)行食品安全檢測的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。
GB/T 27411-2012 檢測實(shí)驗(yàn)室中常用不確定度評定方法與表示
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量結(jié)果不確定度的四種評定方法,本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測實(shí)驗(yàn)室的測量不確定度評定。
GB/T 27407-2010 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評價(jià)分析測量系統(tǒng)的性能
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)程序的設(shè)計(jì)和操作方案,用于持續(xù)監(jiān)控被測分析測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性、精密度和偏倚性能。
GB/T 27410-2010 消費(fèi)類產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消費(fèi)類產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的技術(shù)要求,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境、樣品管理、樣品拆分和制備、儀器設(shè)備、檢測方法及方法確認(rèn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
GB/T 24777-2009 化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測實(shí)驗(yàn)室安全要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測實(shí)驗(yàn)室的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測實(shí)驗(yàn)室。
GB/T 23621-2009 農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室在人員配備、檢驗(yàn)用房、設(shè)施、環(huán)境條件及儀器設(shè)備等方面的基礎(chǔ)條件要求,本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對不同生物安全防護(hù)級別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。
GB/T 13868-2009 感官分析建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般導(dǎo)則
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般條件,實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(檢驗(yàn)區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)和辦公室等)的布局,以及不同區(qū)域的建設(shè)要求和應(yīng)達(dá)到的效果。本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不專門針對某種產(chǎn)品檢驗(yàn)類型。
GB/T 22272-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件建立和管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的檔案
本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助試驗(yàn)機(jī)構(gòu),使其檔案管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不取代國家法規(guī)和/或法律中的相關(guān)要求,如,檔案保存期限的要求。
GB/T 22274.1-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T 22274的第1部分。GB/T 22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范中監(jiān)督部門的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計(jì)劃、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序,本部分適用于在我國境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
GB/T 22274.2-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南第2部分:執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南
GB/T22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,GB/T22274的本部分規(guī)定了的監(jiān)督部門的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的完成。本部分適用于在我國境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
GB/T 22274.3-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南第3部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T22274的第3部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.9:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范下檢查報(bào)告的要求、其他信息和批準(zhǔn),本部分適用于我國在境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
GB/T 22275.1-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和要求,包括:質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計(jì)劃的制定過程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動(dòng)的計(jì)劃和對質(zhì)量保證活動(dòng)及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報(bào)告、數(shù)據(jù)和最終報(bào)告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證,本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動(dòng)。
GB/T 22275.2-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T22275的本部分規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)、任命、培訓(xùn)、職責(zé)、資質(zhì)、法律地位。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22275.3-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第3部分:實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第3部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下的實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求,包括以下方面:標(biāo)準(zhǔn)和合格評定計(jì)劃、試驗(yàn)系統(tǒng)、動(dòng)物的飼料、墊料和水、帶有放射性標(biāo)記的化學(xué)品、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),應(yīng)用軟件、參照物質(zhì)、儀器、無菌材料、常規(guī)試劑、清潔劑和消毒劑、微生物學(xué)檢驗(yàn)需要的產(chǎn)品。本部分適用于GLP原則下對實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求。
GB/T 22275.4-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第4部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲和保留。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22275.5-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第5部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第5部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、設(shè)施、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實(shí)施和研究結(jié)果的報(bào)告。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22275.6-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用
GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理,包括:各部門的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。
GB/T 22275.7-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第7部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多場所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進(jìn)度表、研究計(jì)劃、研究的實(shí)施、研究結(jié)果的報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和材料的存儲和保管。除了國家立法的明確豁免,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T 22278-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件第.1:《OECD GLP原則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。
GB/T 6682-2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析實(shí)驗(yàn)室用水的級別、規(guī)格、取樣及貯存、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析和無機(jī)痕量分析等試驗(yàn)用水??筛鶕?jù)實(shí)際工作需要選用不同級別的水。
GB/T 19495 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室總體技術(shù)要求和檢驗(yàn)質(zhì)量控制的基本要求。本部分適用于以核酸擴(kuò)增技術(shù)和免疫學(xué)方法檢測轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室,也適用于基因工程等其他相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。
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