膏藥粘附力的檢測(cè)方案
膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色,其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。膏藥(貼膏劑)使用極為簡(jiǎn)便,但其貼附力(劑黏附力)的大小對(duì)于消費(fèi)者起著重要的作用,為此國(guó)家藥典對(duì)膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)檢測(cè)做了詳細(xì)的規(guī)定;藥典規(guī)定膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)。
濟(jì)南恒品機(jī)電技術(shù)有限公司作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的提供商,多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑、航空及電子領(lǐng)域客戶提供zui、zui全面的品質(zhì)控制解決方案。 為便于各大膏藥(貼膏劑)生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測(cè)定方法”,藥典規(guī)定與檢測(cè)儀器相結(jié)合來對(duì)檢測(cè)的項(xiàng)目與試驗(yàn)方法進(jìn)行介紹。
一、膏藥(貼膏劑)初黏力測(cè)定(初粘性測(cè)定)
以濟(jì)南恒品檢測(cè)的HP-CZY-G型膠帶初粘性測(cè)試儀為例,測(cè)試原理采用斜面滾球測(cè)定。膏藥初黏力試驗(yàn)裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測(cè)試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度,將膏藥(貼膏劑)試樣的粘性面向上固定于初粘性測(cè)試儀的傾斜板上,將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置,釋放鋼球,其滾動(dòng)并經(jīng)過黏性面,根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的zui大球號(hào)鋼球,評(píng)價(jià)其初黏性的大小。
二、膏藥(貼膏劑)持黏力(持粘力測(cè)定)
以濟(jì)南恒品檢測(cè)的HP-CZY-5S型持粘性測(cè)試儀為例,試驗(yàn)裝置由持粘性測(cè)試儀(含試驗(yàn)架,試驗(yàn)板,加載板),膠粘帶壓輥二大部分組成。將試樣黏性面(粘性面)粘貼于試驗(yàn)板與加載板表面,使用膠粘帶壓輥滾壓三個(gè)來回,放置5分鐘后,將試樣垂直放置于試驗(yàn)架上,沿試樣的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄試樣滑移直至脫落的時(shí)間。
三、膏藥(貼膏劑)剝離強(qiáng)度測(cè)定
按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)測(cè)定。以濟(jì)南恒品檢測(cè)的HP-BLD型電子剝離試驗(yàn)機(jī)或電子拉力試驗(yàn)機(jī)為例,試驗(yàn)過程如下:
1.首先將膏藥(貼膏劑)背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上。必要時(shí),用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定,使樣品平整地貼合在板上。用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3,以確保粘接處無(wú)氣泡存在。供試品粘貼后,應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。
2.將聚酯薄膜自由端對(duì)折(180°),把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致,設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min±10mm/min,啟動(dòng)試驗(yàn),統(tǒng)計(jì)出剝離強(qiáng)度,一般單位為KN/m 或N/mm
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